오테루 아기 '목뜨기' 부상에도 계속 팔려, 1명 사망

컨슈머 리포트(Consumer Reports)의 안전 전문가들은 부모들에게 Otteroo 사용을 중단하라고 말합니다. 회사는 리콜을 거부한다

Otteroo의 "목 플로트"는 풍선형 링으로 제조업체에 따르면 욕조나 수영장에서 아기의 머리를 물 위로 부드럽게 유지하여 자유롭게 발로 차고 돌아서 놀 수 있습니다. 두 버전 중 작은 버전은 생후 2주 정도의 어린 아기를 대상으로 하고, 큰 버전은 최대 35파운드의 어린이를 대상으로 합니다. 이 제품은 목욕이나 수영장 시간에 적합할 뿐만 아니라 특별한 도움이 필요한 아기가 혜택을 받을 수 있는 수치료 유형에도 사용하기에 적합하다고 설명됩니다.

그러나 Otteroo는 인기 제품 라인인 목 부표가 약 10년 전에 시장에 출시된 이후 430,000개가 팔렸다고 말하면서 여러 부상과 적어도 한 명의 유아 사망에 연루되어 있다고 밝혔습니다. 그리고 해당 제품이 안전하지 않다는 식품의약국(FDA)과 소비자제품안전위원회(Consumer Product Safety Commission)의 경고에도 불구하고 여전히 판매되고 있습니다.

FDA(의료 기기를 규제하는 기관)는 2022년 6월 이 제품 사용에 대한 공개 성명을 통해 유아용 목 플로트가 특히 특별한 도움이 필요한 아기의 경우 목에 긴장이나 부상을 초래할 수 있다고 밝혔습니다. 기관은 Otteroo의 이름을 구체적으로 지정하지는 않았지만 일부 아기 목 플로트가 기관의 승인 없이 "수치료 도구로 사용하기 위해" 판매되고 있다고 말했습니다.

5개월 후 소비자제품안전위원회는 압력을 가해 Otteroo를 직접 지목했습니다. 기관은 공개 성명을 통해 사건 보고에 따르면 2020년 메인주에서 6개월 된 유아가 오테루의 목 구멍으로 미끄러져 익사했으며 3개월 된 유아가 심각한 부상을 입었다고 밝혔습니다. 2022년 뉴욕에서도 비슷한 상황이다.

CPSC는 Otteroo가 시장에 출시된 이후 모두 보호자에 의해 구조되어야 하는 아기와 관련된 68건의 사고 보고를 받았다고 밝혔습니다. (이러한 보고서 중 일부는 2014년에 출시된 Otteroo의 첫 번째 반복을 언급했으며 회사는 2015년에 이를 자발적으로 회수했습니다.) 기관이 ​​공개적으로 사용할 수 있는 사고 보고서에 있는 많은 아기들은 즉시 회복되었으며 지속적인 부상을 입지 않았습니다. 보고서에 따르면 다른 사람들은 병원 방문, CPR, 심지어 삽관까지 필요했습니다.

기관은 Otteroo가 현재 제품에 대해 허용 가능한 리콜을 시작하라는 요청을 따르지 않았으며 소비자에게 해당 제품 사용을 중단하라고 경고했다고 밝혔습니다.

Otteroo의 창립자인 Tiffany Chiu는 자신의 제품이 안전하지 않으며 리콜이 필요하다는 사실을 부인했습니다.

CR의 질문에 치우는 메인주에서의 죽음을 “가슴 아프다”고 말했지만 “여러 가지 어두운 세부 사항”이 관련되어 있고 익사한 아기가 욕조에 혼자 남겨진 것 같다고 말했습니다. 게다가 그녀는 “아기가 물에 빠지는 것은 오테루에서만 가능한 것이 아니다. 아기가 목욕 시트나 부모 손 등에서 미끄러져 나갈 수 있지만, 부모가 아기와 함께 있고 주의를 기울이는 한 아무런 해를 끼치지 않습니다.”

그녀는 또한 제품의 라벨이 부모에게 위험에 대해 충분히 경고하고 있으며 2022년 6월 FDA 성명에 대응하여 회사는 고객이 Otteroo를 쇼핑하거나 사용할 때 보게 되는 경고의 수를 늘렸다고 말했습니다. 회사 웹사이트에서 Otteroo를 구매하기 전에 고객은 "동의함"을 클릭하여 제품의 위험을 이해하고 있음을 보여야 하며, 나중에 프로세스에서 "Otteroo에서 아기의 팔이 닿는 곳에 있을 것입니다"라는 확인란을 선택해야 합니다. 타임스."

Chiu는 CR에게 회사가 목 부상을 의료 기기로 등록하기 위해 FDA와 여러 번 만났으며 잠재적인 목 긴장이나 부상 위험에 대한 FDA의 우려를 해결할 세 가지 연구를 마무리하는 과정에 있다고 말했습니다. 제품. 그녀는 회사가 이전에 수치료 세션에서 Otteroos를 사용한 소아 치료사로부터 종종 "FDA가 제정신을 차렸는지" 알고 싶어한다는 말을 들었다고 말했습니다.

“또한 특별한 도움이 필요한 아기의 부모로부터 우리 제품이 어떻게 아기에게 기쁨을 가져다 주는 유일한 제품인지 이야기하는 것을 듣습니다. 왜냐하면 Otteroo가 물 속에서 보내는 시간은 종종 아이들이 자유롭게 움직이고 경험할 수 있는 능력을 경험할 수 있는 유일한 시간이기 때문입니다. 평범해요.” Chiu가 말했습니다.